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藥材亂象屢禁不止 治理中藥材市場須下“猛藥”
2015-04-02

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局前不久組織開展了專項(xiàng)行動,對河北、安徽、河南、湖南等地的中藥材市場進(jìn)行了暗訪檢查。在馬路邊、停車場等開放場所隨意攤開晾曬中藥材的現(xiàn)象十分普遍,垃圾充斥其中,甚至在攤曬的藥材中能看到動物的糞便。




    藥材亂象屢禁不止




    近年來,相關(guān)部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大,嚴(yán)格的監(jiān)管、嚴(yán)厲的整治并未改變中藥材市場普遍摻雜使假的局面,染色增重、以次充好等違法現(xiàn)象仍充斥著中藥材市場。究其原因,有以下幾點(diǎn):




    利益驅(qū)動是中藥材造假的直接誘因。中藥材生產(chǎn)經(jīng)營市場主體小而多,無序惡性競爭,最終形成了中藥材市場的亂象。就中藥飲片加工來看,其只不過是中藥材加工的第一個環(huán)節(jié),通過炮制改變中藥材的性狀,為中藥制劑企業(yè)提供原料,或者為臨床醫(yī)生提供單方。初加工的特性決定了行業(yè)“兩頭受制”的局面,即受制于原料來源與下一環(huán)節(jié)的市場需求。




    地方保護(hù)主義的干擾難辭其咎。在地方保護(hù)主義的籠罩下,加強(qiáng)監(jiān)管還可能扭曲為“監(jiān)護(hù)”。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,很多中藥材市場為地方政府的支柱產(chǎn)業(yè),超過當(dāng)?shù)谿DP的10%。因此,對一些中藥材違法違規(guī)行為的查處,當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門要么視而不見,要么睜一只眼閉一只眼,這無疑助長違法者的囂張氣焰。




    中藥材監(jiān)管法規(guī)制度不夠完善。就《藥品管理法》而言,涉及中藥材生產(chǎn)經(jīng)營行為的條款非常少。而藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中,也僅從中藥材采購、保管、驗(yàn)收等方面做了簡單的義務(wù)性規(guī)定。雖然我國在2002年就制定了GAP標(biāo)準(zhǔn),但由于種種原因,該規(guī)范并不是強(qiáng)制執(zhí)行,而是由企業(yè)自愿認(rèn)證。




    規(guī)范市場從哪兒入手




    中藥材市場治理已迫在眉睫,而治沉疴須下“猛藥方”。




    首先,制定統(tǒng)一的中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)范中藥飲片的藥源、藥用部位及加工炮制方法,并從有效成分、浸出物、雜質(zhì)檢查等關(guān)鍵環(huán)節(jié)對中藥飲片生產(chǎn)加以控制,促使飲片生產(chǎn)企業(yè)按要求規(guī)范生產(chǎn)行為。




    其次,從種植源頭把控中藥材質(zhì)量。應(yīng)加大對種植戶的教育,通過成立合作社的方式將散戶集中起來,并加快建立追溯體系,從源頭把控中藥材的質(zhì)量安全。對此,可借鑒國際上植物藥的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。例如韓國在高麗人參的生產(chǎn)管理中,政府制定了從人參的選種、種植、栽培到初加工的嚴(yán)格管理規(guī)范,人參的化學(xué)物質(zhì)含量、農(nóng)藥含量等也有檢測標(biāo)準(zhǔn),這就保證了高麗人參的高質(zhì)量和低農(nóng)藥含量。




    第三,完善并落實(shí)藥品安全地方政府負(fù)總責(zé)制度。對于那些因地方政府不作為或亂作為導(dǎo)致的中藥材市場違法亂象,應(yīng)追究相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的行政責(zé)任或刑事責(zé)任。此外,應(yīng)進(jìn)一步完善藥品管理法律法規(guī),細(xì)化和增加中藥材監(jiān)管的有關(guān)條款也顯得十分緊迫。

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