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中藥材生產(chǎn)監(jiān)管“無標(biāo)可依”亟待破解
2015-04-09

  記者近日接到浙江省嘉興市政協(xié)委員王麗萍題為《關(guān)于加強(qiáng)對(duì)中藥材質(zhì)量管理的建議》的提案。提案稱,近年來,屢見報(bào)端的中藥安全事件令人擔(dān)憂,中藥材質(zhì)量不過關(guān),是引發(fā)中藥安全性最為重要的因素之一。




  提案例舉的數(shù)據(jù)顯示,中藥飲片不合格率一直高于西藥,針對(duì)藥品不良反應(yīng)的調(diào)查,2003年中藥占10%,而到了2013年,這一比例上升至17.3%。王麗萍指出,當(dāng)前中藥材市場(chǎng)主要存在四大問題:首先,偽品、替代品日益增多,存在以次充好、摻雜使假、不同品種混用等現(xiàn)象;其次,中藥材農(nóng)藥殘留、重金屬污染現(xiàn)象嚴(yán)重;同時(shí),炮制不規(guī)范,嚴(yán)重影響臨床療效;最后,運(yùn)輸儲(chǔ)存不當(dāng),導(dǎo)致霉變和污染。




  記者隨后就這一問題采訪了浙江省農(nóng)業(yè)廳質(zhì)監(jiān)處處長(zhǎng)王建偉。他認(rèn)為,當(dāng)前中藥材質(zhì)量安全監(jiān)管最突出的問題是,無論是生產(chǎn)者還是監(jiān)管者,都陷入了“無標(biāo)可依”的尷尬境地。




  王建偉表示,針對(duì)中藥材生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的病蟲害防治,目前主要依靠化學(xué)防治,但在國(guó)家層面,無論是包括選地栽種、肥水管理、病蟲害防治到采收加工等技術(shù)要求,還是投入品要求等方面,都缺乏專門針對(duì)中藥材的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),關(guān)于中藥材的登記農(nóng)藥更是幾乎沒有。這就導(dǎo)致違規(guī)用藥、濫用藥、誤用藥等現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。




  不僅是生產(chǎn)者,就連專業(yè)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)和相關(guān)監(jiān)管部門,也因缺乏專門針對(duì)中藥材的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn),陷入實(shí)際操作“無標(biāo)可依”的尷尬境地。王建偉說,目前,在中藥材的生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存等各個(gè)環(huán)節(jié),均缺乏明確的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),到底屬農(nóng)產(chǎn)品還是中藥,標(biāo)準(zhǔn)不一、模棱兩可,導(dǎo)致各監(jiān)管部門間出現(xiàn)真空地帶。




  這樣的狀況在全國(guó)成為普遍現(xiàn)象,無疑對(duì)中藥材的持續(xù)健康發(fā)展不利。浙江是全國(guó)中藥材重要產(chǎn)區(qū)之一,近年來,針對(duì)中藥材的病蟲防控、用藥管理和質(zhì)量管控等,該省已有了一系列探索。如:提高中藥材生產(chǎn)的組織化和規(guī)模化水平,組建中藥材協(xié)會(huì),制定、更新、完善中藥材生產(chǎn)技術(shù)操作規(guī)程,加快中藥材農(nóng)藥的登記以及農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)的制訂,等等。




  不僅如此,在縣級(jí)層面,浙江也有不少探索。例如磐安縣于2002年就組建了由藥材經(jīng)營(yíng)大戶、種植大戶、加工企業(yè)有關(guān)管理人員和科技人員構(gòu)成的中藥協(xié)會(huì),這兩年,針對(duì)中藥材質(zhì)量安全指標(biāo)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失這一現(xiàn)狀,專門由協(xié)會(huì)主導(dǎo),制訂“磐五味”聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)建立標(biāo)準(zhǔn)化示范基地,實(shí)現(xiàn)行業(yè)自律。該探索收到了良好的效果,對(duì)促進(jìn)當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)發(fā)展幫助很大。




  但不得不承認(rèn)的是,磐安的探索僅限于一定區(qū)域內(nèi),具體執(zhí)行起來還存在許多阻礙與困難。王建偉認(rèn)為,要解決中藥材生產(chǎn)和監(jiān)管中存在的問題,最終仍要靠國(guó)家層面及各相關(guān)部門出臺(tái)具體的、清晰的、完善的標(biāo)準(zhǔn)體系和法規(guī)政策,只有做好頂層設(shè)計(jì),各個(gè)地方才能結(jié)合實(shí)際情況,更好地促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

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