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　　為加強(qiáng)中藥材中藥飲片監(jiān)管，整治中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，即日起，張家口市食品藥品監(jiān)督管理局決定在全市范圍開展為期兩個(gè)月的中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)，深挖帶有區(qū)域性、系統(tǒng)性特點(diǎn)和普遍性的藥品安全隱患，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

　　強(qiáng)化部署整治涉及生產(chǎn)流通使用全環(huán)節(jié)

　　4月14日，市食藥監(jiān)管局召開全市食藥監(jiān)系統(tǒng)電視電話會(huì)議，對(duì)集中開展中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)進(jìn)行再安排、再部署，并要求各縣區(qū)食藥監(jiān)管局要針對(duì)本轄區(qū)中藥材中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，查處一批違法違規(guī)行為，移送一批違法案件，進(jìn)一步規(guī)范中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營秩序，確保人民群眾用藥安全。

　　“適時(shí)成立綜合協(xié)調(diào)、藥品生產(chǎn)監(jiān)管等五個(gè)小組，全面保障各項(xiàng)工作順利實(shí)施?！笔惺乘幈O(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，為將整治行動(dòng)持續(xù)深入，此次行動(dòng)市級(jí)成立了綜合協(xié)調(diào)工作組、藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作組、藥品流通使用監(jiān)管工作組、藥品案件查辦工作組、藥品抽驗(yàn)工作組，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)在專項(xiàng)行動(dòng)中涉及到的各環(huán)節(jié)。

　　與此同時(shí)，要求各縣區(qū)結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際確定檢查范圍，重點(diǎn)對(duì)轄區(qū)內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片和經(jīng)營中藥飲片的藥店組織實(shí)施監(jiān)督檢查，并配合市級(jí)工作組做好重大案件所涉及轄區(qū)的查處工作。

　　明確重點(diǎn)深挖中藥材中藥飲片安全隱患

　　“專項(xiàng)整治行動(dòng)采用倒查方法進(jìn)行，主要解決生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在的相互勾結(jié)、掛靠走票、分包裝以及偽造記錄檢驗(yàn)報(bào)告等問題。”市食藥監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，同時(shí)還將重點(diǎn)整治中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)和經(jīng)營使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。

　　據(jù)介紹，整治中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為中，嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝和改換包裝標(biāo)簽、不經(jīng)檢驗(yàn)出廠銷售行為，以及出租出借證照、偽造記錄、虛開票據(jù)，或?qū)⒅兴庯嬈a(chǎn)轉(zhuǎn)包給非法窩點(diǎn)或其他不具有生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)和個(gè)人的行為。整治中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，以經(jīng)營使用單位為突破口，索取近6個(gè)月的銷售稅票、隨貨通行、檢驗(yàn)報(bào)告書等有效證據(jù)進(jìn)行追根溯源至生產(chǎn)環(huán)節(jié)，嚴(yán)厲查處藥品經(jīng)營企業(yè)出租出借證照、偽造記錄及檢驗(yàn)報(bào)告、虛開票據(jù)行為，以及違法生產(chǎn)或從事中藥飲片分包裝和改換標(biāo)簽出售行為。

　　另外，針對(duì)突出問題，各級(jí)食藥監(jiān)部門將進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)督抽驗(yàn)，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的作用，開展有針對(duì)性的監(jiān)督抽驗(yàn)，并強(qiáng)化對(duì)中醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、中醫(yī)診所和經(jīng)營中藥飲片的單體藥店抽取票樣。

　　多措并舉探索建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制

　　據(jù)介紹，此次各級(jí)食藥監(jiān)管部門將緊緊圍繞中藥飲片生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在出租出借證照、虛開票據(jù)、偽造生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄、分包裝等問題，積極強(qiáng)化日常監(jiān)管措施，采取倒查、飛行檢查、抽驗(yàn)、暗訪調(diào)查等多種方式，對(duì)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)外購非法飲片出售的，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)出租出借證照或虛開票據(jù)為非法生產(chǎn)經(jīng)營提供便利的，依據(jù)權(quán)限堅(jiān)決吊銷或上報(bào)省食藥監(jiān)管局建議吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》;對(duì)涉事企業(yè)的飲片產(chǎn)品必須停止銷售使用，責(zé)成企業(yè)召回產(chǎn)品，并公開召回信息;對(duì)涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)依法追究責(zé)任。

　　同時(shí)，各級(jí)食藥監(jiān)部門將進(jìn)一步加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，探索長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。對(duì)存在嚴(yán)重制假售假、“走票”、“過票”、出租出借證照生產(chǎn)經(jīng)營、涉及面廣、案值較大等違法案件，及時(shí)加強(qiáng)信息溝通;注重橫向協(xié)作，生產(chǎn)監(jiān)管與流通監(jiān)管、檢查與抽驗(yàn)、監(jiān)管與稽查統(tǒng)一安排，形成合力，特別是“打防并舉，重在治本”，從源頭建立控制、追溯、查處機(jī)制;結(jié)合全省食藥監(jiān)系統(tǒng)網(wǎng)格化、信息化建設(shè)，逐步探索建立中藥材、中藥飲片網(wǎng)格監(jiān)管、信息直報(bào)體系，探索建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，使監(jiān)管工作制度化、規(guī)范化和長(zhǎng)期化。