2015年,在全球經(jīng)濟(jì)依舊緩慢復(fù)蘇、全球醫(yī)藥市場持續(xù)穩(wěn)定增長、國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速轉(zhuǎn)型升級的大環(huán)境下,我國西藥外貿(mào)仍將奮力前行。
趨勢一:大宗原料藥出口將長期持續(xù)下行
由環(huán)保停限產(chǎn)、搬遷轉(zhuǎn)型、成本上升等因素促成的本輪大宗原料藥價格上漲,使我國大宗原料藥出口暫時擺脫了幾年來的低迷行情。近期,部分原料藥仍很緊俏,如VB12、阿莫西林、6-APA、7-ACA、硫氰酸紅霉素、葉酸、氟苯尼考等短期貨源仍較緊張,出口價格仍有上漲趨勢。而隨著被稱為“史上最嚴(yán)”的《環(huán)保法修訂案》于2015年正式實(shí)施,環(huán)保利劍帶給制藥企業(yè)尤其是原料藥企的壓迫感愈發(fā)強(qiáng)烈。隨著環(huán)保成本的增加,不排除部分原料藥價格仍有上漲的可能。
但我國大宗原料藥產(chǎn)能過剩的問題仍未根治,長期來看,大宗原料藥出口無法擺脫供大于求的局面,無法根本性逆轉(zhuǎn)持續(xù)下行之勢。
趨勢二:原料藥結(jié)構(gòu)調(diào)整成效初顯
近幾年,我國原料藥企業(yè)國際認(rèn)證積極性明顯增強(qiáng),產(chǎn)品檔次大幅提升。在美國FDA,來自中國所有者提交的DMF數(shù)量已占第三位。在歐盟,我國制藥企業(yè)獲得歐洲藥品質(zhì)量管理局(EMQM)批準(zhǔn)的CEP申請也連年大幅增加。2014年,我國新獲得CEP證書215份,較2013年再次增長了25%。特色原料藥出口規(guī)范市場數(shù)量持續(xù)增加,出口增勢強(qiáng)勁,特色原料藥企業(yè)在行業(yè)出口企業(yè)排名中不斷上升。
趨勢三:制劑企業(yè)外貿(mào)將迎來新收獲
經(jīng)過多年國際化摸索,如今初具制劑國際化能力的企業(yè)逐漸增多,國際化路徑日趨多元,企業(yè)國際競爭力日益提升。目前,我國已涌現(xiàn)出一批高水平的國際化先導(dǎo)企業(yè),在制劑國際化道路上行進(jìn)步伐較快,部分制劑產(chǎn)品獲得了發(fā)達(dá)國家的上市許可,出口到國外規(guī)范市場。此外,部分企業(yè)在東盟、非洲等市場開拓上也逐漸占有一席之地。未來幾年,“走出去”的種種努力將獲得更大的成效。
趨勢四:西藥進(jìn)口繼續(xù)穩(wěn)增長
我國已是全球第二大醫(yī)藥市場。隨著我國民眾醫(yī)療消費(fèi)水平不斷提高,對進(jìn)口藥品的需求將持續(xù)增加。盡管醫(yī)藥行業(yè)面臨著持續(xù)創(chuàng)新、銷售模式變革、定價與市場準(zhǔn)入等挑戰(zhàn),但中國巨大的用藥增長潛力,令跨國制藥企業(yè)布局中國的腳步悄然加大。我國本土企業(yè)在對外合作過程中,亦不斷將有特色的新藥品種積極引入我國市場,必將進(jìn)一步拉動西藥進(jìn)口。
總體來看,2015年我國西藥類產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易仍將保持穩(wěn)定增長,全年預(yù)計增長率維持在10%左右。