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藥物經(jīng)濟學評價:中藥大品種的“支點”
2015-06-25

  今年初國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》要求,堅持藥品集中采購方向不變,將公立醫(yī)院用藥全部放在省級集中采購平臺采購,對公立醫(yī)院藥品實行分類采購,不僅有招標采購,還有談判采購、直接采購、定點生產(chǎn)等辦法,合理降低藥價,擠出虛高水分,并保障藥品供應(yīng)。在這一背景下,開展中藥品種包括有效性、安全性再評價和藥物經(jīng)濟學評價在內(nèi)的綜合評價工作更為關(guān)鍵和緊迫。




  成本效益分析更深入




  “要通過藥物經(jīng)濟學推動醫(yī)改”,北京大學光華管理學院教授、中國中藥協(xié)會中藥循證藥物經(jīng)濟學專業(yè)委員會主任委員劉國恩表示,醫(yī)療衛(wèi)生開支逐年上升是全球共同的規(guī)律,為了實現(xiàn)有效管控,就要系統(tǒng)思考和構(gòu)建整個國家藥物制度和藥物體系,其中開展藥物經(jīng)濟學研究和評價十分重要。




  藥物經(jīng)濟學的核心,簡單說就是進行療效價格的比較分析。兩兩之間進行比較,比較層次有三方面:藥品和藥品之間比較;藥品治療和非藥品治療比較;不同疾病之間還要進行醫(yī)學技術(shù)和醫(yī)學手段的比較。無論哪種比較,首先是進行兩個處理手段或兩個藥品療效之差的比較,這是前提,然后才說這兩者之間的價格之差有多大,綜合起來形成藥物經(jīng)濟學的基本決策原理。




  療效質(zhì)量相對比較一致的藥品,可使用成本最小分析的方法,低價勝出;療效質(zhì)量不同,就要運用更深入的藥物經(jīng)濟學研究手段,包括“成本效益分析”。物美價廉是應(yīng)有之義。




  基藥評價方法初探索




  藥物經(jīng)濟學評價是一項復雜的交叉科學研究,其研究方法的科學性和規(guī)范性對研究結(jié)果至關(guān)重要,否則難以保證研究結(jié)果的科學性,甚至誤導衛(wèi)生決策。劉國恩介紹,2011年發(fā)布《中國藥物經(jīng)濟學評價指南》,借鑒國際相關(guān)經(jīng)驗,并充分考慮國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生政策環(huán)境,從研究設(shè)計、成本、健康產(chǎn)出、差異性和不確定性、公平性、外推性和預(yù)算影響分析等方面進行了闡述。




  藥物經(jīng)濟學是針對不同藥物或者不同治療方案,從治療效果和所耗成本角度進行比對和分析,以確定哪種藥物或者治療方案更加具有經(jīng)濟性,進而對合理分配和使用醫(yī)療衛(wèi)生資源提供支持。而基本藥物進行經(jīng)濟性評價與一般的的藥物經(jīng)濟性評價有著顯著不同,在研究目的和結(jié)果表達方面,基本藥物經(jīng)濟性評價有更具體和特殊的要求;在方法選擇和工作流程上,要盡可能標準化和指標化。北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心研究部主任韓晟指出,基本藥物經(jīng)濟性評價是從國家和政府的視角出發(fā),關(guān)注已有較長臨床使用時間的藥品,更加注重一般意義上的使用情況和安全性,對極端情況和特殊人群的關(guān)注較少。同時,我國基本藥物經(jīng)濟性評價方法優(yōu)先考量評價工作的標準化和評價結(jié)果的指標化程度。




  韓晟介紹,我國基本藥物經(jīng)濟性評價方法經(jīng)過反復驗證和修改,先后進行了50余種基本藥物的評價工作初步得到了可行的方法設(shè)計。在基本原則上,遵從藥物經(jīng)濟性評價的一般框架,即研究的準備工作、研究設(shè)計、成本數(shù)據(jù)收集、療效數(shù)據(jù)整理、不確定性分析和評價結(jié)果表達六個部分。確立了包括研究視角、研究人群、研究目標在內(nèi)的研究問題。確定了作為經(jīng)濟性評價核心內(nèi)容的研究模型和分析框架。根據(jù)我國現(xiàn)狀,確定直接醫(yī)療成本作為我國基本藥物經(jīng)濟性評價的成本數(shù)據(jù)。評價基礎(chǔ)采用以循證藥學為代表的治療學評價,整合循證藥學和藥物經(jīng)濟學研究,形成循證的藥物經(jīng)濟學方法。通過敏感度分析為主的分析方式,評價經(jīng)濟性研究的穩(wěn)定性。評價結(jié)果主要包括成本效果比、增量成本效果比、成本效果效率邊際曲線、治療凈收益和成本可接受曲線。




  藥物經(jīng)濟及結(jié)果研究應(yīng)用




  藥物經(jīng)濟及結(jié)果研究是一門集流行病學、臨床研究、衛(wèi)生經(jīng)濟學、生活質(zhì)量評估、衛(wèi)生政策和衛(wèi)生服務(wù)為一體的交叉學科。其應(yīng)用可獲取各種治療措施的相對價值,促進臨床合理用藥,提高衛(wèi)生決策能力,解決藥品定價及制定償付政策時提出的問題——“該藥品是否值得購買?”輝瑞衛(wèi)生經(jīng)濟與結(jié)果研究副總監(jiān)董鵬認為,通過臨床研究來區(qū)分產(chǎn)品已經(jīng)不再能夠確保商業(yè)的成功,國際要求的趨勢是在臨床設(shè)計階段就必須能夠證明一個新產(chǎn)品的經(jīng)濟價值,并通過一些具體的經(jīng)濟指標來獲知有關(guān)內(nèi)部研發(fā)投資決策、定價、償付以及營銷所需要的信息。




  董鵬指出,藥物經(jīng)濟及結(jié)果研究將直接影響到一個產(chǎn)品的價格及償付狀況,因為這是一個定價的工具,以成本需求以及醫(yī)療保健產(chǎn)出為導向。憑借這個工具,加上對新產(chǎn)品所必需的定價策略和競爭性定位的清楚理解,便能比其他方法更快地得到現(xiàn)實的價格區(qū)間。




  對于醫(yī)療保健決策者來說,在制定償付決策時注意力焦點放在成本管理和質(zhì)量保障策略上,力求最有效率和效果的醫(yī)療服務(wù),對經(jīng)濟性方面的考量越來越重要。藥物經(jīng)濟學分析正日益被用來協(xié)助決策者在有限的醫(yī)療保健預(yù)算內(nèi)讓金錢發(fā)揮最大作用。

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