國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布中西藥復(fù)方制劑不良反應(yīng)信息通報,提示患者、醫(yī)務(wù)人員關(guān)注感冒清片(膠囊)、腦絡(luò)通膠囊等中西藥復(fù)方制劑所引起的不良反應(yīng)。
通報顯示,感冒清片(膠囊)主要用于治療風(fēng)熱感冒引起的發(fā)燒,咽喉腫痛等癥狀。組方中含有對乙酰氨基酚等3種化藥成分,及大青葉、崗梅等6種中藥成分。監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,其引起的不良反應(yīng)為血尿等;在與含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用時,可能會增加其嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險。
而用于治療腦血栓、中風(fēng)后遺癥等引起的頭痛、眩暈、半身不遂等癥狀的腦絡(luò)通膠囊,存在引起過敏反應(yīng)的風(fēng)險。其組方中含有鹽酸托哌酮、維生素B6、川芎浸膏等。監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,腦絡(luò)通膠囊的過敏反應(yīng)可能主要與其鹽酸托哌酮組分有關(guān)。
總局建議,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快完善藥品說明書的安全性信息,增加或修訂警示語、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等項(xiàng)內(nèi)容,降低用藥風(fēng)險。