中藥是我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的優(yōu)勢領(lǐng)域。但是我國涉及中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的法律和政策,與國際公認的知識產(chǎn)權(quán)保護并不接軌,這已經(jīng)成為中藥以藥品身份打入國際藥品市場的一大障礙。
專家指出,獲得批準難、審批周期太長、保護范圍小是當前導(dǎo)致我國中藥專利保護舉步維艱的主要原因。同時,中藥專利申請過程較之中藥品種保護的申報過程相對較長,尤其是發(fā)明專利公開后,專利申請的實質(zhì)審查沒有法定期限,導(dǎo)致實審周期延長。申請專利耗時長,專利可獲得保護期限為20年,中藥品種保護的一級保護期限也可達20年甚至更長,這也是大多數(shù)中藥生產(chǎn)企業(yè)權(quán)衡之下選擇中藥品種保護等行政保護的原因。
還有,一旦遇上侵權(quán),中藥專利很難發(fā)揮保護市場作用。因為中藥大都是復(fù)方,幾十種物質(zhì)混合在一起,加工處理時這些物質(zhì)又可能發(fā)生復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng),因此在制成中成藥后,即便采用最先進的儀器也無法分析出原始配方和生產(chǎn)工藝。在實踐中,就算權(quán)利人認為他人可能侵犯了自己的專利權(quán),由于無法拿他人產(chǎn)品的技術(shù)特征與自己專利的技術(shù)特征相比較,也就無法證明他人是否侵權(quán)。
再者,對企業(yè)而言,申請專利即意味著要公開自己的發(fā)明,尤其是中藥配方,一旦組方公開就要冒很大的風(fēng)險,而現(xiàn)有的專利法對這種現(xiàn)象卻無法追究其法律責(zé)任。如果專利沒有獲得批準,還失去了商業(yè)秘密,或是引起競爭對手的注意,確實得不償失。
研究制定既與國際慣例接軌,又突出民族利益保護的中藥專利保護法律制度,已是迫在眉睫。
一方面,借鑒其他國家在傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護方面頒布的法律,制訂出適合我國中藥保護的專項法律——中藥專利保護法,作為《專利法》的補充,為我國的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)尋求國際依據(jù),以專利的優(yōu)勢彌補中藥品種保護的不足。
另一方面,鼓勵中藥企業(yè)自主研發(fā)和創(chuàng)新。企業(yè)應(yīng)該提高知識產(chǎn)權(quán)保護意識,積極地申請中藥專利,保障自己的知識產(chǎn)權(quán)。
更為重要的是,建立中醫(yī)藥知識權(quán)保護專項機構(gòu),不妨成立全國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護研究會,調(diào)動國內(nèi)外有識之士開展知識產(chǎn)權(quán)研究,協(xié)調(diào)和管理全國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護工作,以適應(yīng)全球經(jīng)濟一體化形勢的需要。