推薦產(chǎn)品
3-(4-chlorophenyl)-4-phenyl-4,5-dihydro-1H-pyrazole 2-(chloromethyl)-3-methylpyridinehydrochloride 1-(2-bromo-4-methylphenyl)ethanone 3-chloroisoquinoline-4-carbonitrile 5,8-dichloropyrido[3,2-d]pyridazine 2-bromomalononitrile 2-(4-(bromomethyl)phenyl)benzo[d]thiazole 1-(bromomethyl)-3-methoxy-2-nitrobenzene 6-bromo-1H-[1,2,3]triazolo[4,5-b]pyridine 4-iodo-2-((trimethylsilyloxy)methyl)thiazole 6-iodoimidazo[1,2-a]pyridine-3-carbonitrile 2-(4-chlorophenyl)-2-morpholinoacetonitrile 4-chloro-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine 4-chloroisothiazole 5-bromo-6-chloro-1H-indole 7-chloro-3H-imidazo[4,5-b]pyridine ethyl3-(4-formylphenyl)propanoate 2,3-dibromobenzaldehyde 1-(5H-chromeno[2,3-b]pyridin-7-yl)ethanone 5H-chromeno[2,3-b]pyridin-5-one 3-chloroisoquinoline-4-carbaldehyde (E)-2-(3-oxoprop-1-enyl)benzaldehyde methyl4-formyl-3-nitrobenzoate 5,6-dimethoxy-2,2-dimethyl-2,3-dihydro-1H-inden-1-one 1-methylbicyclo[4.1.0]heptan-3-one 3-nitro-4-(trifluoromethoxy)benzaldehyde 2-hydroxyquinoline-6-carbaldehyde 2-nitro-3-(trifluoromethyl)benzaldehyde 1-(2-fluoro-4-methoxyphenyl)propan-2-one tert-butyl3-fluoro-4-oxopiperidine-1-carboxylate tert-butyl3-oxopropylcarbamate 2,2-dimethylcyclohexanone 9H-carbazole-3-carbaldehyde N,N-dimethyl-2-oxoacetamide 2-methylpent-4-yn-2-ol 3-tert-butyl-4-hydroxybenzonitrile 4-bromo-2-tert-butylphenol 1,3-dibutoxypropan-2-ol methyl4-hydroxyquinoline-6-carboxylate methyl3-cyano-4-hydroxybenzoate 4-chloro-6-methoxyquinolin-7-ol 3,4-dihydro-2H-benzo[b][1,4]oxazin-7-ol 2-(2-aminothiazol-5-yl)ethanolhydrochloride (R)-ethyl2-chloropropanoate (S)-4-amino-5-(4,4-dimethylcyclohexylamino)-5-oxopentanoicacid (1s,4s)-4-hydroxycyclohexanecarboxylicacid (S)-2-(tetrahydrofuran-3-yloxy)aceticacid (1S,4R)-1-methyl-4-(prop-1-en-2-yl)cyclohex-2-enol (R)-4-(hydroxymethyl)oxazolidin-2-one (S)-4-(hydroxymethyl)oxazolidin-2-one 化工資訊 6月19日，由中國醫(yī)藥包裝協(xié)會主辦的“十三五藥用玻璃發(fā)展規(guī)劃”座談會在滄州舉行。工信部消費品工業(yè)司醫(yī)藥處處長李宏、王學恭以及藥用玻璃企業(yè)60多名代表出席座談。企業(yè)代表一致建言，“十三五”規(guī)劃加強政策引導，繼續(xù)提升藥用玻璃質(zhì)量標準，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級，凈化市場。
中國醫(yī)藥包裝協(xié)會秘書長蔡弘表示，“十三五”規(guī)劃啟動編制在即，協(xié)會受工信部委托負責起草藥用包材的規(guī)劃內(nèi)容。近期，協(xié)會將組織多種形式的座談，廣泛聽取企業(yè)的呼聲建議，力爭在“十三五”規(guī)劃中有所體現(xiàn)，促進藥包材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
藥包材成為藥品質(zhì)量關鍵點
中藥注射劑召回、“鉻超標膠囊”事件……這些藥害事件背后無不與藥包材、輔料質(zhì)量息息相關。
國家藥典委綜合處處長洪小栩認為，我國制藥行業(yè)高速發(fā)展了三十年，目前化學原料藥、仿制制劑生產(chǎn)水平已基本達到國際標準，但是藥用包材輔料差距較大，已經(jīng)嚴重制約制劑的發(fā)展。近年來，跨國藥企在藥用包材、輔料上加大了研發(fā)力度，成為市場競爭的新熱點，國內(nèi)企業(yè)在“十三五”規(guī)劃中需要迎頭趕上。
據(jù)悉，過去我國藥用包材缺乏完善的質(zhì)量標準體系，制藥企業(yè)對其重視不夠，無限壓縮藥包材成本，導致藥包材企業(yè)經(jīng)營困難，也由此引發(fā)了一些藥害事件。在中國醫(yī)藥包裝協(xié)會的多方努力下，藥用包材首次與藥品提升到同等地位，寫入“十二五”規(guī)劃，加大了政策扶植力度。
蔡弘表示，藥用包材寫入“十二五”規(guī)劃提振了行業(yè)發(fā)展信心，也讓制藥企業(yè)重新審視藥包材在藥品質(zhì)量中的作用。“十二五”以來，藥包材產(chǎn)業(yè)駛?cè)氚l(fā)展快車道，涌現(xiàn)出預灌封注射器，中性硼硅玻璃安瓿等一批創(chuàng)新型產(chǎn)品和企業(yè)。有些產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)與國外產(chǎn)品相差無幾，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)化，并走出國門。
藥包材企業(yè)寄望“十三五”
滄州四星玻璃股份有限公司是國內(nèi)首家自主研發(fā)中性硼硅玻璃并取得成功的企業(yè)。其董事長王煥一說，現(xiàn)在制藥企業(yè)對藥包材質(zhì)量越來越重視，對價格的敏感度逐漸降低，如果國家政策進一步明確提升標準，產(chǎn)品升級換代，藥包材企業(yè)的春天就真的來了!
以藥用玻璃為例，我國廣泛采用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃，造成玻璃脫片、藥液澄明度問題等質(zhì)量隱患。國家發(fā)改委分別于2007、2011、2013、2014分別將一級耐水藥用玻璃列入《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄》鼓勵類，國家食藥總局也發(fā)文加強藥用玻璃包裝注射劑的監(jiān)管，要求生物制劑、特殊藥品采用雙一級耐水玻璃。但是，在中性硼硅玻璃推廣應用中仍存在巨大阻力。
阻力來自三個方面：一是大多數(shù)注射劑包裝企業(yè)生產(chǎn)的是低硼硅玻璃，轉(zhuǎn)型中性硼硅玻璃能力不足，怕影響當下利益，得過且過;二是相當一部分注射劑生產(chǎn)企業(yè)從成本方面考慮，采用中性硼硅玻璃必將加大生產(chǎn)成本，不愿意使用中性硼硅玻璃;三是政策支持力度不夠，沒有明確只有中性硼硅玻璃才是真正意義上的耐水雙一級玻璃，給企業(yè)留有選擇余地。
正因為如此，藥包材企業(yè)對“十三五”規(guī)劃寄予厚望，座談會上企業(yè)代表建言踴躍。建言主要集中在四個方面，一是希望“十三五”規(guī)劃編制得更為具體，明確推廣中性硼硅玻璃的時間節(jié)點;二是提高藥包材行業(yè)的準入門檻，提升產(chǎn)品標準與國際接軌;三是產(chǎn)品更新?lián)Q代平穩(wěn)過渡，特別要加大基礎研究，論證產(chǎn)品的安全性;四是希望國家加大對藥包材創(chuàng)新企業(yè)的扶植力度，在專利保護、稅收、貸款上政策有所傾斜。
